Responsable Assurance Qualité H/F

Afin de renforcer son exigence Qualité, nous créons un poste de Responsable AQ pour assister les équipes Développement et Contrôle Qualité dans leur mission. A ce titre, vous devrez :

• Garantir la conformité du Système Qualité avec les réglementations en vigueur et les orientations du laboratoire,
• Promouvoir et développer l'application des BPF,
• Participer aux projets d'amélioration des procédés, des équipements et de l'organisation,
• Réaliser un état des lieux BPF et proposer des mesures correctives,
• Contrôler l'application des procédures et des réglementations,
• Suivre et analyser les indicateurs qualité,
• Assurer une veille réglementaire et répondre aux questions internes/externes sur la qualité,
• Mettre à jour et vérifier la documentation qualité du site (procédures, modes opératoires, contrats),
• Participer à la gestion des risques qualité (identification, analyse, maîtrise),
• Contribuer au suivi des déviations et change control, dans le respect des standards et des délais. Rédiger et traiter les déviations (évaluation d'impacts, investigation, plan d'action, clôture),
• Participer aux investigations qualité et aux audits internes,
• Assurer le suivi des actions correctives/préventives et vérifier leur efficacité.